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2023年上半年以来，北京市药监局第五分局坚决贯彻落实药品“四个最严”的要求，围绕市局重点工作安排，聚焦监管需求，密织药品安全网，结合国抽、市抽工作安排，不断提高抽检工作效率，夯实对药品生产工作的监管支撑。坚持发现风险一处，消除一处隐患的工作思路，持续提升药品生产监管能力，保障公众用药安全。

突出重点领域，实现精准发力。第五分局制定每季度的抽检计划，确保月月完成指标，在完成固定抽检工作的同时，对重点企业和重点品种增加检查和抽检频次，确保重点突出、有的放矢。截至目前，已完成重点品种抽检65批次。

突出问题导向，坚持监检结合。第五分局联合药检所开展无菌药品的环境检测，着力提升高风险品种的风险控制能力。结合监督检查情况，对上年度抽检不合格的品种开展靶向调查，目前已实现全覆盖。

突出关口前移，掌握生产进度。辖区内共有5家集采中标企业，其中无菌制剂3种，第五分局根据本年度重点监督检查计划，上半年已完成集采保供类企业符合性检查3家次，完成进度达60%，建立相关企业的风险台账，有效发挥动态监管的作用，保障药品质量。

突出人员管理，抓好业务培训。第五分局以药品生产检查员讲业务的专项行动，通过检查员分享现场检查发现、外出培训学习、专项调研结果等业务知识，实现信息的多向流通，不断提升检查员对日常监管信息、不良反应监测、投诉举报信息、风险隐患台账的了解程度，进一步提升科学监管水平。

突出服务能力，做好保障工作。结合监管工作实际，根据辖区内企业许可事项的业务需求，分局不断提升服务效能，在供应商管理、共线生产评估、质量协议签订等方面开展监督指导，上半年已完成27件行政许可核查，涉及委托生产、库房增减、增加生产线等。帮助企业根据市场需求，完成市场转型及产品变更，不断提升服务能力。

第五分局将持续保障药品生产企业质量控制到位、隐患排查到位、整改落实到位，不断提升辖区药品质量管理水平，切实保障公众用药安全。

供稿｜北京市药监局第五分局